《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健(📃)康委印发的《支持创(🔤)新药高质(⏯)量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发(🥚)难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干(🚀)措施》首条便提(🛃)出(🗑)“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平(🍴)台，做好疾(🚳)病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适(🈶)配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机(🌝)构等合理确定研发方向、布局研发管线(✊)，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出(🗒)，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康(🚇)保险公司通过创新药投资基金等(🐃)多种方式，为创新药(🕷)研发提供稳定的(📢)长期投资，培育支持(🌸)创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管(🆓)部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点(🥄)对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、(🆓)支付范(🛋)围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研(💴)发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢(🐅)性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联(⚓)动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保(🅾)局医保中(🍀)心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调(🤳)，首要任务是推动(🏟)创新药积极进(🌍)入医疗机构。 　　《若干措(📡)施》提出，鼓励医保定点医疗机构(💻)于药品目录(🌋)更新(🤩)公布后3个月内召开药事会，根据需要及(🏴)时调整药品配备或(🆑)设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权(🥠)益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配(🈚)备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提(🌤)出，定期调整优化基本医保药品目录。在(🍚)坚持“保基(☔)本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医(🌕)保目录。应(🔮)对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门(🙊)研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　(🐀)　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药(📹)品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受(➕)力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　(💀)　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整(🍃)，程(⛽)序基(💜)本一致，企业可以自主申报纳(🐼)入医保药品目录、商保创新药(⛩)目录或同时申报两者(🏴)。” 　　中新(🦌)健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目(🌃)录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位(🔧)可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里(🌉)，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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