《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　(🔱)7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印(🎠)发的《支持创新药高(🏙)质(⛄)量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业(🛫)界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院(🔓)难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医(🍵)保信(👄)息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开(📇)发适配(😟)创新药研发需求的(🥊)数(🚌)据产(😤)品，支持医药企业、科研院所、医疗机构(😺)等(🚶)合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓(🍾)励(🧞)商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期(🐽)投资，培育支持创(🔄)新药的耐心资本。 　(🌱)　(🍭)另外，文件提出，上(🚀)市申请获得国(🎁)家药品监管部门受理的创新(🆎)药，企业可同步申请(📲)医保部门给予点对点(🤷)政策指导。医保部门与企业可(😹)围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药(👲)、支付范围等开展交流。 　　在(✂)统筹(😟)推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善(😜)多部门联动的支持机制。 　　此前，即使(🎵)进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中(🏐)心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医(🆕)保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购(🖨)绿色通道(📓)，保障临床诊疗需求和患者合理(🦑)用药权益。 　　此外，不得以医疗机(📧)构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　(🏀)《若干措施》提出(🚫)，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持(📧)“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录(🤺)。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件(💃)中的一大亮点(🔤)是提出(🔇)设立“商业健康(🍧)保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患(👢)者获益显著且超出基本(😡)医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场(🐡)，国家医(🚍)保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药(🚭)目(👶)录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受(😦)力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表(🎃)示，“国家医(🎮)保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程(👁)序基本一致，企业可以自(🧙)主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申(🎰)报两者。” 　　中新健康(🕴)记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并(😸)不是“强制”。国家医保局(😡)相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可(👬)能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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