7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发(🎲)的《支持创新药高质量发展(👓)的若干措施》(以下简称《若干(🥟)措施》)对(😴)外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企(🙂)发展困境——“研发难”“进院难(🐷)”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措(⚫)施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来(🚢)看,文件提到要依托全国统一的(🎃)医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需(😼)求等数(🦖)据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业(📡)、科研院所、医疗机构等合理确定研发方(🙌)向、布局研发管线,提升创(🎍)新效率。 (🔅) 在资金方面,文件提(🌔)出,鼓励商业健康保险(📫)扩大创新药投资规模。鼓(🤨)励商业健康保险公司通过创新药(🍉)投资基金等多(🏎)种方式,为创新(🍥)药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的(❌)耐心资本。 另(📐)外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理(🌊)的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准(😝)入涉及的主规格、参照药、支(🚧)付(📳)范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专(♎)项(🚛),聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任(🤰)务落地(🏠)实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即(🎺)使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日(💤)在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励(⛰)医保定点医疗机构于药品目录更新公(👵)布后3个月(🏏)内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不(🎳)得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备(👎)使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 (😧) 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按(🤑)程(❇)序将(🏛)符合条件的创新药纳入医保目(😈)录。应对重大公共卫生事件等特殊情况(🌪)必需的创新药,可(🔒)商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路(🌊)径。 另外,此次文件(🥥)中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保(🍕)创新药目录)。重点纳入创(✴)新程度高、临床价值大、患者获益显著且超(😦)出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保(🌪)药品目录、商保创新药目录或同时申报两者(💤)。” 中新健(🎚)康记者还在发布会现场获悉,商保创新(📸)药目(🌲)录中的(🛬)药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责(💵)人表示,“因为不同的产品设计的时候定位(♊)可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协(🧟)商价。”
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