7月1日(🛸),国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质(🎻)量发展的若干措施(🍽)》(以下简称《若干(🎂)措施》)对外发布。中新健康注意到(🍯),对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 (🗃) 《若干措施》首条便提出“支持(🎅)医保数据用于创新药研发(🕶)”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病(👠)谱、临床用药需求等数据归(💗)集和分析,开发适配创新药研发需求的(🏹)数据产品,支持医药企业、科研院所、(🤷)医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升(🏳)创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通(🛅)过创新药投资基金(🎛)等多种方式,为创(👦)新药研发提供稳定的长期(💲)投资,培育支持创新药的耐(🛫)心资本。 另(🖥)外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给(💖)予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研(👹)发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病(🌯)、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务(😥)落地实施并完善多部(👢)门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主(😃)任王国栋1日在政策(🧓)解读发布会上强调,首要任务是推动创(🎅)新药积极进入医疗机构。 《若干措(🙍)施》提出,鼓励医保定(🎅)点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召(💷)开药事会,根据需要及时调整药品配(♏)备或(⚾)设立临时采购绿色通道,保(🍜)障临床诊(👚)疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配(👳)备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即(🏌)同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目(🕔)录。在坚持“保基本”的基础上,按程(🤰)序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫(🛠)生事(⛓)件等特殊情况必需的创新药,可商有关(🅰)部门研究临时纳(🆗)入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创(🚁)新程度高(🌊)、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 (🚞) 在发布(🌞)会现(🥤)场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表(🕢)示,“商保创新药目录是健(🖖)全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步(🍣)表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基(🚗)本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健(🌤)康记者(🚳)还在发布会(📠)现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责(📥)人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推(💮)荐,而且价格应该也是协商(🏭)价。”
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