7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质(🍲)量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新(❔)健康注意到,对于业界关心的创新(🏪)药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体(🅿)来看,文件提到要依托全国统一的医保(🚫)信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据(👕)归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业(🔨)、科研(🏺)院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率(🎁)。 在资(🤴)金方(🔼)面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大(👐)创新药投资规模。鼓励商业(🗜)健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长(🎤)期投资,培育支持创新(🚞)药的耐心资本。 另(💙)外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准(🌼)入涉及的主规格、参照药、支付范(🔵)围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国(🎼)家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病(🍬)、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进(🥡)了医保目录(🤼),创新(🚪)药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目(🚏)录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调(😷)整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗(⏰)机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使(🦔)用。医保目录(😹)内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限(💊)制(即同一通用名药品(Ⓜ)只能有两个规格的限制)。 《若干(🔫)措施》提出,定期调整优化基本医保药品目(💻)录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符(🛁)合(🔨)条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫(🕦)生事件等特殊情况必需的创新药(🆚),可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 (🛴)另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药(👢)品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、(🥡)患者获益显著(💒)且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服(📄)务管理司司长(😑)黄心(〽)宇表示,“商保创(😚)新药目录是健全多层次用药保障体系的(🗄)第一步。该目录将明确基本医保保障边界(👟),为超出(🌶)基本医保承受力的(🍂)高价值创新药提(🔓)供新支(🆎)付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报(🎲)、同步调整,程序基本一致,企业可(🙄)以自主申报纳入医(⬅)保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药(🕥)目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责(🕞)人表示,“因为不同的产品设计的时候定位(👂)可能不一样,这是(👏)市场(🗡)行为,市场的边界在这里,所(🌝)以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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