《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印(💡)发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新(🎺)健康注意到，对于业(😾)界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进(⏰)院难”“支付难”，文件都一一给出解决措(🐒)施。 　　《若干措施》首条便提出(🎃)“支持(🚲)医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平(🧚)台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创(🍅)新药研发(😨)需(🖖)求的数据产(🏍)品，支持医药企业、科(🕯)研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新(🥟)药(🗯)投资规模。鼓励(❔)商业健康保险公司(💯)通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提(❕)供稳定的长期投资，培育支持创新(🧝)药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给(🥌)予点对点政策指导(⭐)。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、(🚊)支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专(🦅)项，聚焦重大传染病、高发重大慢性(🐕)病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支(🛹)持机(🥣)制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心(🧝)副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医(🍨)疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要(🌼)及时调整药品配备或设(👯)立临时采(🕓)购绿色通道，保障临床诊疗(🦁)需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等(🏽)为由影响创新药配备使用。医保目(🍽)录内谈判药品和商保创新药目录内(📁)药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目(⏳)录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目(🎊)录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的(🌥)可行路径。 　　另外，此次文(🏫)件中的一大亮点是提(💤)出设立“商业(🍥)健康保险创新药品(🧓)目录”(以下称商保创新(🚶)药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益(🤒)显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布(🍄)会现场，国家医保局医药服务管理司司长(🤞)黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明(📘)确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价(➰)值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步(✉)表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报(📱)、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创(🕓)新药目(🤜)录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现(🚚)场获悉，商保创新药目录中的药品(🧚)是推荐进入商保，并不是“强制”。国家(💰)医保局相关负责人(🥤)表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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