《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持(🖱)创新药高质量发(⛹)展的若(🎖)干措施》(以下(🍫)简称《若干措施(🚃)》)对外(🥂)发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药(💧)企发展困(🕘)境——(👷)“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干(💚)措施》首条便提出(✝)“支持医保数(🚳)据用于创新药研发”。具体来看，文件提(🌚)到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾(💁)病谱、临床用(🦄)药需求等数据归集和分析，开发(⛱)适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研(🛰)院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提(🧥)升(♋)创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业(🤕)健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过(🧢)创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家(♌)药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部(🍥)门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准(🆕)入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　(⏩)在统筹推动创新药研发方(🌮)面，文件专门提到组织实施创新药物研(🎦)发国家科技重大(⚫)专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地(🥫)实施并完善多部门联(👃)动的支持机制。 　　此前，即使进了(🐔)医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于(💞)药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合(📊)理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为(🥜)由影(⚫)响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药(🚨)目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只(♑)能有两(🗡)个规格的限制)。 　　《若干措(❄)施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在(🔵)坚持“保基本”的基础上，按程序将符(📲)合条件的创(👺)新药纳(🥉)入(🕑)医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况(♿)必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另(⚽)外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业(🍦)健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且(🕐)超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系(🤠)的第一步。该目录将明确基(📂)本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保(♉)局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调(🤢)整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还(💨)在发布(🔑)会现场获悉，商(🍳)保创新药目(⏺)录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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