《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家(📢)医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提(👱)出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统(📜)一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归(🌪)集和(🗒)分析，开发适配创新药研(🐨)发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保(🌲)险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药(🤘)的耐心资本。 　　另外，文(🥑)件提出，上市申请获得国家药(⛏)品监管部门(🥜)受理的创新药，企业可同步申请医保(💜)部门给予点对点政策指(🍿)导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主(🚿)规格、参照药、支付范(🅱)围等开展交流。 　　在(📙)统筹推动创(🕛)新药研发方面，文件专门提到组织实(🉐)施(🌦)创新药物研发(📿)国(🎃)家科技重大专项，聚焦重大(🍅)传染病(🔺)、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相(🙆)关任务落地实施并完善多部(👪)门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目(🏰)录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心(💎)副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施(🔪)》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色(🤲)通道(🐖)，保障临床诊疗需求和患者合理用药(⏮)权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等(🌛)为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品(🔒)可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只(🆑)能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药(🥧)纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创(🚗)新程度(🚼)高、临床价值大、患者获益(🏋)显著且超(👯)出基(♿)本(🧟)医保保(🆚)障(🏬)范围的创新药。 　　在发布(🕧)会(🌺)现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目(🎴)录是健全多层(🚄)次用药保障体系的第一步。该目录将明确(⭐)基(🚃)本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一(🔼)步表示，“国家医保局计划实现(🚤)商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目(😁)录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局(🐤)相关负责人表示，“因为(🚀)不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这(👜)里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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