《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健(🌏)康注意到(😛)，对于业界关心的创(👍)新药企发展困(🤤)境——“研发难”“进院难”“支付难(😑)”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便(🛵)提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文(🌪)件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据(☝)归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据(🏅)产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健(⛩)康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通(🔋)过创新(🏗)药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　(💔)　另外，文件提出，上市申请获(🐧)得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保(😹)部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录(🔥)准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大(🚐)专(✴)项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿(👈)童用药、罕见病等重点领域，推动药(🕯)物研发(🐰)相关任务落地实施并完善多(🌸)部门(🕠)联动的支持机制。 　　此前，即(🐓)使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局(⏩)医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强(🕤)调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　(📱)《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通(🤔)道，保障临床诊疗需求和(☕)患者合理(🐏)用药权益。 　　此外，不得以医疗(🤞)机构用药目录数量、药(🥫)占比等为由影响创(📄)新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即(🗄)同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若(🚗)干措施》提出，定期调(🏰)整优化基本医保药品目录(🎌)。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条(⏳)件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创(🤤)新药，可商有关部门研究临时纳入医(♌)保支付范围的可行路径。 　(🥕)　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值(🌯)大、患者获益显著且超出基本医保保障(🙍)范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务(🕳)管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为(🔉)超出基本医保(🤣)承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划(👇)实现商保创(💯)新药目录与医保(❕)目录同时申报、同(⚾)步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录(🔯)、商保创(🐘)新药目录或同时申报两者。” 　　(🙌)中新健康记者还在发布会现场获(🚛)悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这(🏿)是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐(🏘)，而且价格应该也是协商价。”

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