7月1日,国家医保局、国家卫(🚒)生健康(📫)委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康(🦍)注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难(😒)”“进院难”“支付难”,文(🛳)件都一一给出解(👩)决措施。 《若干措施》首条便(🍕)提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开(👶)发适配创新药研发需求的数据产品,支(🎀)持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规(🌁)模。鼓励商业健康保(🕝)险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市(😴)申请获得国家药品监管部门受理(🔵)的创新药,企(🈹)业可同步申请医保部门给予点对点政策指(♋)导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研(🍧)发方面,文件专门提到组(🌺)织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 (⛪) 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 (🔅)《若干措施》提出,鼓励(🍞)医保定点医疗机构于药品目录更新公布(📦)后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或(🏛)设立临时采购绿色通道,保障(🔥)临床诊疗需求和患者合理用药权(🐒)益。 此外,不得以医疗(🔐)机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用(😯)。医(😏)保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 (📅)《若(🚯)干措施》提出,定期调(👆)整优化基本医保药品目录。在坚(🏸)持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保(🌘)目录。应对重大公共卫生事件(📈)等特(💊)殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径(🔳)。 (🕚) (🥞)另外,此次文件中的一大亮点是(🚱)提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临(👕)床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新(🤹)药。 (😆) 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商(🌲)保创新药目录是健全多层次用药保障体系的(⏹)第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基(😛)本医保承受力的高(🚧)价值创新药提(😚)供新支付渠道。” 黄(💥)心宇进一步表示,“国家医保局计划实(🎎)现商保创新药目录与医(🍁)保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录(🏩)中的药品是推(🈹)荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表(🥃)示,“因为不同的产品设计的时(🐪)候定位可能不一样,这是市场行为(🏜),市场的边(🐯)界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是(👣)协商价。”
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