《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家(🥩)卫生健康委印发的《支(🈸)持创新药高质量发展(👇)的(🔹)若干措施》(以(💒)下简称《若(💵)干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心(👚)的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一(🕵)给出解决措施。 　　《若干(🍺)措(🍘)施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发(🌕)”。具体(📓)来看，文件提到要依托全国(🎷)统一的(🦖)医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归(👟)集和分析，开发适配(🖨)创新药研发需求(💕)的数据产品，支持医药企业(🎉)、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率(👞)。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公(⏸)司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创(📋)新药的耐心(⤵)资本。 　　另外，文件提出(🈳)，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕(🛎)药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　(➖)在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研(⚽)发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、(🕣)罕见(🆗)病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节(😴)。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政(😻)策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　(🔽)　《若干措施》提出，鼓励医(💦)保定点医疗机构(😜)于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备(⛹)或设立临时采购绿色通道，保障临床(🌺)诊疗(🔭)需求和患者合(🎎)理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目(👋)录内谈判药品和商保创新药目录内(🛸)药品可不受“一品两(🧚)规”限制(💍)(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚(🍗)持“保基本”的基础上，按程序将符合(🍖)条件的创新(✅)药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保(🤾)支付范围的可行路径。 　(🐘)　另外，此次(😪)文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保(😢)险创新(🏼)药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大(🥌)、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是(🌺)健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力(👩)的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进(⛹)一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药(➿)目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两(🚈)者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因(📌)为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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