7月(🏆)1日,国家医保局、国家卫生健康委印发(👜)的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——(🚂)“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具(🌍)体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药(🗣)企业、科研院所、医疗机构等合理确定(⛩)研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资(🧒)金(🤹)方面,文件提(💠)出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通(👄)过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提(⛷)供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文(🌏)件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部(✝)门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及(🍛)的主规格、参照药、支付范围等开展(🏘)交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病(🚅)、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善(🛸)多部门联动的支(🌤)持机制。 此前,即使进了医保目录,创(🕠)新药也常卡在医院“进(🌤)门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解(📳)读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备(🐅)使用。医保目录内(📔)谈判药品和商(🏳)保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(🎥)(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出(🐀),定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药(🌾)纳入医保目录。应(📨)对重大公共卫(🧣)生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研(🐞)究临时纳入医保支付(🖲)范围的可行路(🏺)径。 另外,此次文件中的(🐓)一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临(🚿)床价值大、患者(🍶)获益显著且超出(🖼)基本医保保障范围的创新药。 在发布会(🎉)现场,国家医保局医药服务(😥)管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是(🏭)健全多层次用药(🖕)保障(🗡)体系的第一步。该目(🚝)录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供(🎛)新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国(🈳)家医(🛡)保局计划实现商保(🍧)创新药目录与医保(📛)目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商(🧒)保创新药目录或同时(🥋)申报两者。” 中新健(🕚)康记者还在(🌛)发布会(🕗)现场获(😓)悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表(🃏)示,“因为不同的产(👫)品设计的时候定位可能不一样,这(🙇)是市场行为,市场的边界在这里,所以(⛰)用的是推荐,而且价格(👈)应该也是协商价。”
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