《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国(🌨)家医保局、国(🏈)家卫生健康委印发的《支持创新药高质(➖)量发展的若干措施》(以(🐇)下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心(😓)的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支(🤐)持医保(🤔)数据用于创(🤫)新药(🕟)研发”。具体来看，文件提到要依(😃)托全国统一(🥖)的医保信息(✌)平台，做好疾病谱、临床用药需求等(💴)数据归(🏈)集和分析，开发适配创新(🎏)药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发(📞)方向、布局研(🔐)发管线，提升创新效率。 　　(🚕)在资金方面，文件提出，鼓励商业健(🔡)康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种(🕺)方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创(🍧)新药的耐心资本。 　　另(🐂)外，文件提出，上市申请(🔢)获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同(😪)步申请医保(🐵)部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国(🚿)家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大(🎼)慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保(✖)中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新(👂)药积极进入(🖊)医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊(🤙)疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以(🐚)医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创(😇)新药配(🚠)备(💩)使(🖖)用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　(🧖)《若干措施》提出，定期(🍰)调整优化基本医(🤘)保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新(🚲)药纳入医保目录。应对重(🤮)大公(🌃)共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付(🏿)范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保(🏁)创新药目录)。重点纳入创(🚇)新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服(🈹)务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保(🥝)承受力的高价值创新药提供新支付(🕺)渠道。” 　　黄心(🦀)宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时(🐫)申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现(🔅)场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是(⏰)“强(👲)制”。国家医保局(🎿)相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定(🌁)位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也(🔐)是协(🏆)商价。”

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