7月1日(⤵),国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对(👋)外发布。中新健康注意(🐦)到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发(🏮)难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 (🤹)《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提(😁)到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临(🥈)床用药需(📭)求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局(📎)研(🐿)发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资(🎒)基金等多种方式,为创新药研发(🛬)提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心(🍢)资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可(📡)同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实(🍗)施创新药物研发国家科(🖍)技重大专项,聚焦重大传染病、(🌨)高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药(🔢)物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局(😗)医(😋)保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是(🍙)推动创新药积极(🐗)进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医(🛴)疗机构于药品目录(➖)更新公布后3个月(🔨)内召开药事会,根据需要及时调(👠)整药品配备或设立临时采购绿色通道(💑),保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目(🔴)录数量、药占比等为由影响创新药配备(🕍)使(📈)用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录(🏁)内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措(🆗)施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上(🚝),按(🎤)程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需(🌭)的创新(🏏)药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围(🥣)的可行路径。 另外,此次文件(🌅)中的一大亮点是提出设立“商(🦕)业健(👛)康保险创新药品目(🚢)录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创(🐸)新药。 在发布会现场,国家(🕛)医保(✒)局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录(👸)是健全多层(🛅)次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高(🎅)价值创新药提供(🦑)新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创(🔣)新药目录(👶)与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳(🎍)入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获(🏍)悉,商保创新药目录(🌲)中的药品是(🐌)推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因(⏺)为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这(🛴)里,所以用的是推荐,而且价(👖)格应该也是协商价(Ⓜ)。”
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