《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国(🍎)家卫生健康(🏏)委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发(➰)布(📪)。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研(👚)发难”“进院难”“支付难”，文(🆔)件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发(🤗)”。具(🔧)体来看，文件提到要依(🏑)托全国统一的(👯)医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定(🌪)研发方向、布局研发管线，提升创新效(🐽)率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健(🏆)康保险(🤘)扩大创新药投资规模。鼓励商(🚈)业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培(💖)育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市(✌)申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政(💈)策(😧)指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的(🤹)主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专(🚩)门提到组织实(🌵)施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大(🦓)传染病、高发重大(🏸)慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实(🤧)施并完善多部门联动的支持(👷)机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进(🌤)门”环节。国家医保局医保中心副主任王(😉)国栋1日在政策解读发布会上强调，首(🛅)要任务是(🔪)推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障(🎑)临床诊疗需求(💡)和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影(🚼)响创新药配备(⚓)使用。医保目录内谈判药品和商(💟)保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制(💊))。 　(✍)　《若干措施》提出，定期(🚙)调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础(👋)上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共(🏸)卫生事件等(♿)特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临(🈂)时纳入医保支付范围的可行(👘)路径。 　　另外(🙁)，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家(🔱)医保(⛓)局医药服务管理司司长(🎯)黄心宇表示，“商保创新药目录是(🍝)健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付(📽)渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保(📦)局计划(🍆)实现商保创新药目录与医保目(💍)录同时申报、(💺)同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　(🛷)　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是(🛷)“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是(🌸)市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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