7月1日,国家医保局、国家卫生健康(🤐)委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下(🤠)简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于(🕹)业界(🖼)关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措(🌚)施(🎚)。 《若干措施(🙊)》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数(🧘)据产品,支持医药企业、科(🏒)研(🏔)院所、医疗机构等合理确定研发方向、(🏦)布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药(👀)研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可(🎵)同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准(🦅)入涉及的主规格、(🏘)参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组(🙅)织实施创新药物研发国家科技重大专(🌱)项,聚焦重大传染病、高(🌧)发重大慢性病、儿(📸)童用药、罕见病(⛳)等重点领(🌼)域,推动药物研发相关任务(🍬)落地实施并完善多部门联动的支持(🖖)机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也(😰)常卡在医院“进(📠)门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若(🍺)干措施》提出,鼓励医保定点(💼)医疗机(⛺)构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临(🥪)时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机(🉑)构用药目录(📺)数量、药占比等为(🛸)由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药(🌜)目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通(✋)用名药品只能有两个规格的限制)。 (🥙) 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对(⏩)重(🏒)大公共卫生事件等特殊情况必需(🥧)的创新药,可商有关部门研(🌛)究临时纳入医保支付范围(✴)的可行路(🎶)径。 另外,此次文件中的一(✒)大亮点是提出设立“商业(👼)健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显(🎞)著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医(😀)药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用(🧙)药保障体系的第一步(🚛)。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承(🐄)受力的高价值(💯)创新药(🌻)提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医(🍓)保局计划实现商保创新药目录与医保目(🍫)录(🖐)同时申报、同步调整,程序基本一致,企(🕝)业可以自(📷)主申(🤐)报纳入医保药品目录、商(🏈)保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产(🔈)品设计的时候定位可能不一样,这是市场(😰)行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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