(🆒) 7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创(💂)新药(👎)高质量发展的若干措施》(以下简称(👥)《若干措施》)对外发布(🐨)。中新健康注意(💎)到,对于业界关心的创新药企发展困境(🎲)——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保(🐨)信息平台,做好疾病谱、临床用药(🐬)需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构(🔹)等合理确定研发方(🔦)向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多(📱)种方式,为创新药研发提(🕠)供稳定的长期投资,培(🔄)育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申(🖖)请获得(🌸)国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研(🔌)发方面,文件专(🚏)门提(📨)到(😨)组织实施创新药物研发国家科技重大(🏫)专项,聚焦重大传染病、(🔉)高发重大慢性病、儿童用药、(💎)罕见病等重点(🚥)领域(🗂),推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院(⛎)“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首(🚤)要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若(🚴)干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道(🧠),保障临床诊疗需求和患者合理用(🤪)药权益(🌩)。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新(🔹)药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两(🚤)规”限制(即同(🖥)一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本(✍)医保药品目录。在坚持(💣)“保基本”的基础上,按程序将符合条件的(👙)创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的(🥚)创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路(👡)径。 另外,此次文件中的(🛏)一大亮点(🥋)是提出设立“商业健康保险创新药品目(🚮)录”(以下称商(🎣)保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、(🐩)患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局(📇)医药服(🤔)务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保(🗳)障体系的第一步。该目录将明确基(🚠)本医保保障边界,为超出基本医保承受(💛)力的高价值创新药提供(🚅)新支付渠道。” 黄心宇进一(🚐)步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业(🎛)可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” (😎)中新(🚈)健康记者还在发布会现场获(🚨)悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国(😥)家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是(🔲)市场行为,市(🆚)场的边界在这里,所(🏣)以(🛶)用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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