7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干(🍐)措施》)对外发布。中新健康注(🍕)意到(🥈),对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具(🕜)体来(🍠)看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台(😡),做好疾病谱、(🚫)临床用药需求等数据归集和分(🚣)析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药(✋)企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布(🎈)局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件(🕛)提(🔹)出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的(🐌)长期投资(🌳),培育支持创新药的耐心资本。 (🥇) 另(🛶)外,文件提出,上市申请获得国家(🏳)药品监管部门(🐤)受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创(🚥)新药物(📠)研发(💐)国家科技重大专项(😓),聚焦重大传染病、高发重大慢(🚱)性病、儿童用(✋)药、罕见病等重点领域,推动药物研发(🐏)相关任务落地实施并完善多部(🕔)门联动的支持机制。 此(🎐)前,即使进了医保目录,创新(🔄)药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读(🕤)发布会上强调,首要任务是推(🎺)动创新药积极进(🙇)入医疗机构。 《若干措(🛷)施》提出,鼓励医(🐓)保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时(🌷)采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录(❤)数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判(🥇)药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通(🏖)用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措(🚸)施》提出,定期调整优化基本(😺)医(💓)保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况(🐏)必需的创新药,可商有关部门研究(🏆)临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的(💤)一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药(⤵)品目录”(以下称商保创新药目(🔃)录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围(🏖)的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新(🌖)药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药(⬆)提供新支付渠道。” 黄心宇进(🥐)一步表示,“国家医保局计(🙉)划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整(🈴),程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报(🐥)两者。” 中新(💬)健康记者还在发(〽)布会现场获悉,商保(🚘)创新药目(🛤)录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国(🌽)家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定(〽)位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应(⏭)该也是协商价。”
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