《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日(🤙)，国家医保局(🌰)、国家(🤣)卫生健(🕳)康委印发的《支持创新药高质量发(🏪)展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若(👩)干措施》首条(😊)便提出“支持医(🦅)保(🍏)数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依(🐭)托全国(🚶)统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研(😯)院所、医疗机构等合理确定研发方向(🌺)、布局研发管线，提升创(🌄)新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩(🔈)大创新药投资规模。鼓励商(🌮)业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定(🍯)的长期投(🚨)资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上(🏖)市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门(♒)给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药(😯)品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围(🈯)等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　(🖕)此前，即使进了医保(👼)目录，创新药(🈁)也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会(🕑)上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提(🚦)出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时(🎧)调整药品配备或设立(😓)临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药(⛑)目录内药品可(🛍)不受“一品两规”限(🍠)制(即同一通用名(🌎)药(🌨)品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优(🛤)化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将(🍨)符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等(🏛)特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　(🎠)　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称(😰)商保创新(➕)药目录)。重点纳入创(🥜)新程度高、临床价值大、患者获益显著且超(🤟)出基本医保保障范围的创新药(⏰)。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心(🏧)宇(💥)表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的(🤼)第一步。该目录将明确基本医保(➿)保障边界，为超出基本医(🏈)保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一(🎧)步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步(🧗)调整，程序基本一致，企业可(🎞)以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药(🕣)目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中(📫)的(🏖)药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时(🌪)候定位可(🐗)能不一样(🚇)，这是市场行为，市场的边(😻)界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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