7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施(👋)》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关(😑)心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干(😉)措施》首条便提出“支持医保数(🐟)据用于创新药研(😘)发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好(🕺)疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据(🤞)产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构(📙)等合理确定研发方向、布局研(📩)发管线,提升创新效(⏹)率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保(🐉)险扩大创新药投资规模(🕤)。鼓励商业健康保险(🍝)公司通过(📿)创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监(✂)管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业(🧛)可围绕(👐)药品目录准入涉及(👰)的主规格、参照药、支(🏋)付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药(💢)物研发国家科技重大(🔒)专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研(🥋)发相关任务落地实施并完(🌬)善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常(👽)卡在(🧚)医院“进(🔘)门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布(🥈)会上强调,首要任务是推动(👄)创新药积极(♋)进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障(🌝)临(🚯)床诊疗需求和患者合(👹)理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目(😰)录数量、药占比等为由影(😼)响创新药配备使用。医保目录内谈(😚)判(🛤)药品和商保创新药目录内药品可不受“一品(🌼)两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药(🍧)品目(🏂)录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重(💶)大公共卫生(🛶)事件等(🍪)特殊情况必需的创(🔑)新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件(🌤)中的一大亮点是提出设立(💊)“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的(🔻)创新药。 在发布(😆)会现场,国家医保局医(⏳)药服务管理司司长黄心(🏒)宇表示(🍀),“商保创新药目录是健(🕧)全多层次(🏐)用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界(😕),为超出基本医保承受力的高价值创(🚁)新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保(🏇)目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保(🚄)创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而(🏘)且价格应该也是协商价。”
Copyright © 2008-2018