《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的(❓)若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付(🌏)难”，文件都一一给出解决(🛌)措施。 　　(🕙)《若(😐)干措施》首(🎪)条便提出“支持医保(❎)数据(🌻)用于创新药研发(💋)”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做(🍪)好疾病谱、(😭)临床用药需求等数据归集和分析，开发适(🗝)配创新药研(🌝)发需求的(👰)数据产品，支持医药企业、科研院所、医(🏇)疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金(🕗)方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企(🤥)业可(🆖)同步申(🗽)请医保部门(🏏)给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录(🚽)准入涉及的主(🤡)规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新(🈲)药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也(🌼)常卡在医院“进(💅)门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时(🥞)调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影(🙌)响创新药配备(📮)使(🛣)用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品(👿)可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的(🎈)限(🛂)制)。 　　《若干措施》提出，定期(👼)调整优化基本医(📉)保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳(🥠)入医保目录。应对重大公(🐣)共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮(🛶)点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新(🧗)药目录)。重点纳(📞)入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且(📤)超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场(🐎)，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创(😅)新药目录(🏤)是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明(🥏)确(🌅)基本医保保障边界，为超出基本医保承受力(🏵)的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄(🔺)心宇进一步表示，“国家医保局计划实现(👽)商保创新药目录(🐰)与医(🐦)保目录同时申报、同步(💌)调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商(🔸)保创新药目录或(💓)同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉(🗿)，商保创新药目录中的药(🦐)品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保(🐀)局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应(🏑)该也是协商价。”

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