7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持(😓)创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发(🥟)布。中新健康注意(🍶)到,对于(🔺)业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提(🚵)出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看(🥡),文件提到(🦇)要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求(📊)等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研(👔)发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新(🕒)药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培(😘)育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市(🔹)申请获得(💌)国家药品监管(➖)部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策(🐘)指导。医保部门与企业可(🔶)围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门(🚨)提到组织实施创新药物研发国家科技重大(🚄)专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领(🎋)域,推动药物研发相关(💌)任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 (🦁)此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医(🗳)院“进门”环节。国家医保局医保(🎼)中(♟)心副主任王国栋1日在政策解读(🖍)发布会上强调,首要任务是推动创(🤓)新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医(☝)疗机(🚾)构(㊙)于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根(💩)据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药(🏍)权益。 此外,不得以医疗机(🖥)构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能(👿)有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定(☝)期调(🎆)整优化基本医保药品目录。在坚持(🌑)“保基(👽)本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重(♈)大公共卫生事件(🔶)等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究(🚀)临时纳入医保支付范围的可行路径。 (🔡) 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值(👌)大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇(👡)表示(🎼),“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录(🆖)将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的(🔞)高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局(📱)计划实现商(🕳)保创新药目录与医保目录同时申报(🥤)、同步(👅)调整,程序(🏅)基本一致,企业可以自(🏞)主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现(📞)场获悉(⚡),商保创新药目录中的药品(🎽)是推荐进入商(⏪)保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不(🚇)同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里(📉),所以用的是推荐,而且价(🌰)格应该也是(🛠)协商价。”
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