7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持(😙)创新药高质量发展的(💜)若干措施》(以下简称《若干措施》)对(💗)外发布。中新健康注意到,对(🏇)于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措(👮)施》首条便提出“支持医保数据用于创新(🐦)药(🍡)研发”。具体来看,文件提到要依托全国统(🌑)一的医保信息(🐿)平(📌)台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析(👡),开发适配创新药研发需求的数据(🐁)产品,支持医药企业、科研院所(🔳)、医疗机构等合理确定研发(🕘)方向、布局研发管线,提升创新效率(🛸)。 在资金方面,文件(🔋)提出(🕞),鼓励商业健康保险扩大创新药投资规(😗)模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上(🕢)市申请获得国家药品监管部(🏸)门受理的创新药,企业可同步(⏲)申请医保部门给予(🆚)点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药(😤)品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统(🥇)筹推动(🌬)创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科(😡)技重大专(🏈)项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发(🚥)相关任务落地实施并完善多部门联(🗺)动的支持机(🌌)制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保(🥠)定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊(🔫)疗需求和患者合理用药权益(📂)。 此外,不得以医(📢)疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药(🌡)配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品(🍧)只能有两个规格的限制)。 《若干措施(🗳)》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可(🦗)商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路(🔼)径。 另外,此次文件中的(🕖)一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下(👝)称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临(♟)床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药(♉)服务管理司司(👞)长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体(📥)系的第一步。该目录将明确基本医保保障(🧖)边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示(😤),“国家医保局计(🎲)划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同(🍛)时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保(😿)创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是(⏸)“强制”。国(🛅)家医保局相关负责人(🐊)表示,“因(😶)为不(🌪)同的产(⏫)品设计的时候定位可能(⛰)不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也(🏅)是协商价。”
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