《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、(🐡)国家卫(👈)生健康委印发的《支持创新(🙈)药高质量发展(🏢)的若干措施》(以下(👕)简称《若干措施》)对外发布。中新健康(💫)注意到，对于(⛓)业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进(🍹)院难”“支付难(💽)”，文件都一一给出(🛎)解决措施。 　(🌩)　《若(🗜)干措施》首条便提出“支(🎙)持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平(🍂)台，做好疾病谱、临床用药需求(⚽)等数据(💖)归集和分析，开发适配创新药研(🐚)发需求的数据产(👭)品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理(💣)确定研发方向、布局研发管线，提升创新效(😵)率。 　　在资(🎻)金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公(🏹)司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长(🧛)期投资，培育支持创新药的(🙀)耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门(🧟)受理的创(🧓)新药，企业(👛)可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录(🗾)准入涉及的主规格、参照药、支(⛸)付范围等开展交流。 　　在统筹推动创(📪)新药研发方面，文件专门提到组织(🐳)实施创新(🕷)药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、(⚫)罕见病(🐯)等重点领域，推动药物研发相(🧥)关任务落地实施并完(🐽)善多部(🥑)门联动的支(🍠)持机制。 　(👐)　此前，即使进了(🐲)医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王(🏽)国栋(📌)1日在政策解读发布会上强调，首(🐠)要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根(💣)据需要及时调整药品配备或设立临时采购(📍)绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、(🔗)药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新(🎃)药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持(🤫)“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新(🥕)药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的(💠)创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围(🏵)的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药(🍿)品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医(👦)保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的(🈺)第一步。该目录将明确基本医保(🐌)保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付(🤘)渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新(🔸)药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目(🍏)录或同时(📌)申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不(🔊)同的产品设计的时候定位(🗃)可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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