7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医(🥨)保数据(🏅)用(🛌)于创新药研(🕴)发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药(🌸)需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所(🏥)、医疗机(🏇)构等合理确定研发方向、(🚩)布局研发管线,提升创(🚢)新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多(🈺)种方式,为创新药研发提(📠)供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策(㊙)指导。医保部门与(🉑)企业可围绕药品目录准入涉(🐺)及的主规格、参照药(🆗)、(🎺)支付范围等开展交流。 在统筹(🐗)推动创新药研(🌵)发方面,文件专门提到组织(📬)实施创新药物研(🎑)发国家科技(Ⓜ)重大专项,聚焦重大传染病(👒)、高发重大慢性病、(🍽)儿童用药、罕见病等(🔘)重点领域,推(🛃)动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支(💷)持机制。 此前,即(💻)使进了(👂)医保目录,创新药也常卡在医院“进(🔞)门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任(🌙)务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床(♓)诊疗(🌬)需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药(🎶)品和商保(🥩)创新药目录内药品可不受(🧤)“一品两规”限(💻)制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出(🏬),定期调整优化基(🎲)本医保药(🦄)品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保(🚼)目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部(😨)门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商(🐍)保创新药目录)。重点(🥦)纳入创新程度高、临床价值(🥥)大、患(🙆)者获益显著且超出基本医保保障范围的创新(🎁)药。 在发布会现场,国家医(🧙)保局医药服务管理司司长黄心宇(🧛)表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保(🛥)障体系的第一步(🌃)。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受(⛰)力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与(🕎)医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相(🔢)关负责人表示,“因(💛)为不同的产品设计(💐)的时候定位可能不一样,这(📇)是市场行为,市场的边界在这里,所以用的(🍠)是推荐(🗡),而且价格应该也是协商价。”
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