(🔳) 7月1日(🎺),国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药(🐯)高质量发展的若干(😇)措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发(🐱)展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都(🐭)一一给出解决措施。 《若干(🥝)措施(🚊)》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托(📇)全国统一(😡)的医保信息平台,做好疾(📿)病谱(🐉)、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配(💤)创新药研(👸)发需求的数据产(🥎)品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研(🛷)发方向、布局研发管线,提升(🖖)创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新(💰)药,企业可同步申请医保部门给(🌾)予点对点政策指导。医(🔵)保部门与(🎄)企业可围绕药品目(🗻)录准入涉及的主规格、(👻)参照药、支(🦉)付范围等(♋)开展交流。 (〰)在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施(🏇)创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动(🙎)药物研发相关任务落地实施并完(🍣)善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强(🍭)调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干(🖐)措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后(😀)3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用(⏫)药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商(🕝)保创新药目录(🛂)内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 (🥅) 《若干措施》提出,定(⛅)期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程(👭)序将符合(🤖)条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特(🏪)殊情况必需(🤶)的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行(🌙)路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大(🍽)、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药(🌦)。 (🍌)在发布会现场(🐰),国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障(🤥)体系(🚚)的第一步。该目(🗑)录将明(🧔)确(🌁)基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支(🔔)付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同(💽)步调整,程序基本一致,企业(🚥)可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中(🐝)的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国(🎟)家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时(💵)候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也(🤨)是协商价。”
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