《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家(🚵)卫生(🀄)健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新(😼)健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件(⬅)都一一给出解决措施。 　　(🐘)《若干(🐎)措施》首条(🎬)便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全(📛)国统一的医保信息平台，做好疾(♑)病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开(🛳)发适配创新(👃)药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研(🐘)院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励(😼)商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药(🎷)研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　(🤥)另外，文件(🆔)提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　(🍂)　在统(🐠)筹(🌡)推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染(🌧)病、高发重大慢性病、儿童用药(🗯)、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实(🚣)施并完善多部门联动的支持机制。 　　此(🍴)前，即使进了医(🍚)保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主(🔑)任王国(✴)栋1日在(🔅)政策解读发布会上(🤝)强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗(🐔)机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药(📛)权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目(🧞)录数量(🖱)、药占比等为由影响创新药配(🌥)备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规(📱)格的(👝)限制)。 　　《若干措施》提出，定期(🔻)调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上(🚁)，按程序将符合条件的创新(🔜)药纳入医保(🍯)目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可(🏘)行路径。 　　另(📔)外，此次文件中的(📐)一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程(🔋)度高、临床价值大、患者获益显著且(🐵)超出基本医保保障范围的创新药。 　　在(🐏)发布会现场，国家医保局医药服务管(🥤)理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层(🌰)次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　(🉑)　黄心宇进一步表示，“国(📇)家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本(📍)一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药(Ⓜ)目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉(💭)，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国(⏪)家医保局相关(🖥)负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不(🐺)一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的(📀)是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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