《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局(🐿)、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施(➗)》)对(⏹)外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境—(🥈)—“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件(🧑)提到(❇)要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析(🧐)，开发适配创新药研发(❔)需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医(🚶)疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新(❤)药(🚼)投资规模。鼓励商业健康保险公(🤒)司通过创(🧝)新药投(🔄)资基金等多种方式，为创新药研发提(🛳)供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐(➖)心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门(🚝)受(🚉)理的创(⛩)新药，企业可同步申请医保部门给(👙)予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准(⛸)入涉及的主规格、参照(🎠)药(✔)、支付范(🎻)围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专(🤷)门提到组织实(⌚)施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大(🔼)传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多(😩)部门联动的支持机制。 　　此(💔)前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调(🐚)，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励(🈷)医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊(💓)疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录(🎮)内药品可不(🤖)受(🗑)“一品两规”限制(即同(🐞)一通(💵)用名药品只能(🦃)有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本(🎄)医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条(🥃)件的创新药纳入医保目录(🚨)。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究(♌)临时纳入医保支付范(🕢)围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床(🌷)价值大(🔟)、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　(⚽)　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商(👄)保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保(⏩)目录(🥋)同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主(🕔)申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　(📃)中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中(🕠)的药品是推荐进入(🥊)商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示(🎃)，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的(🈂)边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是(🆓)协商价。”

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