7月(🥓)1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对(🛬)外发布。中新健康注(😣)意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院(⌛)难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看(🎴),文件提到(📷)要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求(🧜)等数据归集(💸)和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确(🥫)定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面(🐱),文(🌽)件提出,鼓(☔)励(🥙)商业健康保险扩大创新药投(🏋)资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持(🍑)创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创(🐪)新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可(💐)围绕药品目录准入(🥞)涉及的主规格、参照药、支付范围等(💥)开展交流。 在统(😜)筹推动创新药研(🆒)发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用(🙁)药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 (😤) 此(🏠)前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节(🌞)。国家医保局医保中心副主任王国栋1日(🐬)在政策解读发布(🥝)会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓(🆑)励医保定(📈)点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权(🥈)益。 此(🧟)外,不得以医疗机构用药目(🦏)录数量、药占比等为由影(🌅)响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受(🆚)“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个(🌶)规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将(🥒)符合条件的创新药纳入医保目录。应对(📋)重大公共卫生事件等特殊情(👻)况必需的创新(🥐)药,可商有关部门研究临时纳入医(👼)保支付(🍅)范围的可行路径(🗝)。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临(🗂)床价(🐦)值大、(🍱)患者获益显著且超出基本医(🕔)保保障范围的(🐵)创新药。 在发布会(🚲)现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保(🔯)障体系的第一步。该目录将明确基(🔗)本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新(🎩)药提供新支付渠(🍳)道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计(🏋)划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳(🌄)入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新(🎾)健康记者还在发布会现场获悉,商保创(🦅)新药目录中的药品是推(🎬)荐进(🐡)入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的(🦏)边界(👮)在这里,所以(🤛)用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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