《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新(🏖)药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发(💱)布。中新健康(⤵)注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的(🎭)医保信息平(🦓)台，做好疾病谱、(📭)临床用药需求等数据归集(Ⓜ)和分析，开发适配创新药研发需求(🍦)的(🌪)数据产(👤)品，支持医药企(🔒)业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创(🌼)新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流(🆒)。 　　在统(🐜)筹推动创新药研发方面，文(🍰)件专门(♌)提到组织实施创新药物研发国家科技重大(🐨)专项(🙏)，聚焦重大(♊)传染病、高发重大慢(😩)性病、儿童(🌴)用(🉑)药、罕见病等重点领域，推动(🛌)药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支(😆)持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任(🕑)王国栋1日在政策解读发(🔼)布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若(🚇)干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月(🚥)内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使(🐺)用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措(🈹)施》提出，定期调整优化基本医保药品目(Ⓜ)录。在坚(🏘)持(🍅)“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创(🤤)新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门(🆎)研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　(💰)另外(👅)，此次文件中的(🍕)一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目(🚿)录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医(🖊)保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计(🏘)划实(🏘)现商(🐮)保(🤮)创新药目录与医保目录(♋)同时申报、同步调整，程序基本一(🚷)致，企业可以自主(🦐)申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推(🌗)荐(✏)进入商保，并不(💒)是“强制”。国家医保局相关负责人(🕝)表(🏯)示(🐌)，“因为不同的产品(🦉)设计的(🔤)时候定(🏯)位(🌵)可能(🕣)不(💮)一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也(💢)是协商价。”

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