7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于(✳)业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要(🔳)依托全(📘)国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适(🚧)配创新药研发需(👫)求的(🎭)数据产品,支持医药企业(🌆)、科研院所、医疗机构等合理确定研发(👷)方向(🚹)、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓(🛰)励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳(🕌)定的长期投资,培育支持创新(⛰)药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得(🤬)国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的(♌)主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专(📢)项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿(🥡)童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门(👮)联动的支持机制。 (⛓)此前(❣),即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医(🖊)保中心副主任王国栋1日在政策解(🈺)读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓(🔚)励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和(📠)患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响(🌘)创新药配备使用。医保(🌀)目录内谈判药品和商保创新药目录(🐋)内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调(💥)整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公(🎃)共卫生事件等特殊情况必需(🍜)的创新(🎧)药,可商有关部门研究临时纳入医保(⏳)支付范围的(🚑)可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保(🚓)创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益(⬜)显著且超出基本医保保障(🗻)范围的创新药。 (🛹) 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长(📠)黄心宇(🔎)表示,“商保创新药目录是健(🖖)全多层次用药保障体(🎛)系的第一步。该(🕜)目录(⏮)将明确基本医保保障边(🆎)界,为(🖲)超出基本医保承受(⚫)力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄(🦃)心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申(🔣)报、同步调整,程(🥪)序基本一致(🚈),企业可以自主(🍐)申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会(📭)现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入(🎢)商保,并不是“强制”。国家医(🥞)保局相关负责人表示,“因为不同的产品(🔚)设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且(⛴)价格应(🐧)该也是协商价。”
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