7月1日,国家医保局、国家卫生健康(🕎)委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施(🍄)》)对外发布。中新健康注意(🌎)到,对于业界关心的创新药(♎)企发展困境——“研发难”“进(🆔)院难”“支(💨)付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措(🏘)施》首条便提(🏁)出“支持医保数据用于创新药研(🍆)发(🎦)”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医(😨)保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等(🗑)数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科(🐹)研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金(🌫)方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新(😁)药投(😓)资规模。鼓励商业健康(💹)保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得(📟)国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申(🛣)请医保部门给予点对点政策指导。医保部门(🌱)与企业可围绕药品目录准(📱)入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专(♑)门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童(🔲)用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实(🕺)施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是(🐭)推动创新药积(🍇)极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品(😖)目(🙇)录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整(📤)药品配备(🤐)或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用(💠)药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比(🏿)等为(🚔)由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品(🍯)两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调(⛎)整优化基本医保药品目录。在坚持“保(🍼)基本”的基础上,按(⛽)程序将符(🏭)合条件(🏀)的(📩)创新药纳入医保目录。应对重大公共卫(🏵)生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门(👇)研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提(🔓)出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下(⛹)称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价(😜)值大、患者获益显著且超出基本医保保(🖤)障范围的创新药。 在发布会现场,国家医(🔼)保局医药服务管理司司长黄心宇表示(🏏),“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药(🧑)提(🌈)供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保(💟)目录同时(💘)申报、同步调整,程序基本一(💎)致,企业可以自主申报纳入医保药品(👴)目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新(🤴)健康记者还在发布会现场获悉,商保(🔤)创新药目录中(👀)的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产(🤙)品设计的时候定位可能不一样,这是市场(🏠)行为,市(🍘)场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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