7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高(🕍)质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对(🧥)外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难(🐶)”“进院难”“支付难”,文件都(🎖)一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保(👚)数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院(🦖)所、医疗机(🔓)构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在(🕺)资金方面(⏩),文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保(🗓)险公司通过创新(🐮)药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文(🌤)件提出,上市申请获得国家药品(💩)监管部门(🌰)受理的创新药,企业可同步申请医保(🍭)部(🤖)门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创(🏯)新药研发方面,文件专门提到组织实施(🔲)创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大(🗒)慢性病、(😨)儿童用药、罕见病等重点领域,推动药(🆙)物研发(🉐)相关任务落地(📁)实施并完善多部门联动的支持机制。 (👣) 此(🤠)前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院(🥔)“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布(🌰)会上强调,首要任务是推动创新药积(📃)极进入医(➡)疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个(🐳)月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益(⏮)。 此外,不得以医(🏠)疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目(🤓)录内(〽)药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的(🤕)限制)。 《若干(🐬)措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件(💔)等特殊情况必需(🍽)的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文(🔴)件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重(😝)点纳(⛴)入创新程度高(🐤)、临床价值(🤚)大、患者获益显著且超(🦇)出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长(🔋)黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的(🎌)第一步。该目录将明确基(🕦)本医(㊗)保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局(📠)计划(🦎)实现商(😸)保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整(🍲),程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者(🍔)还在发布会现场(💶)获(🛵)悉,商保创新药目(🔊)录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制(⛳)”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同(📖)的产品设计的时候(♍)定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用(🛋)的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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