7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的(⏳)《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发(🍡)展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保(🏟)数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临(🐂)床用药需求(🚽)等数据归集和分(👬)析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗(📿)机构等合理确定研发方向、(🍁)布局研发管线,提升创(💢)新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励(🏄)商业健康保险扩(❎)大创新药投资规模。鼓励商业(🕋)健康保险公司通过创(🚋)新药(🙀)投资基金等多(🥏)种方式,为创新药研发提供稳定的(🦄)长期投(👲)资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保(🐻)部门给予点对点政策指导。医保部门与企(⏸)业可围绕药品目录准入涉及(🌌)的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地(🍛)实(✌)施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即(📷)使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政(🍱)策解读发布(👋)会上(㊗)强(🥦)调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保(✈)定点医疗机构于药品目录更新公布后(📓)3个月(📎)内召开药事(📏)会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创(🧤)新药配备使用。医保(👧)目录(👜)内谈(🕦)判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一(🍦)通用名药品只能有两(🐰)个规格的限制)。 《若干措施(💒)》提出,定期调(🐽)整优化基本医保药品目录。在坚(🗂)持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关(😠)部门研究(✏)临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立(⏬)“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳(🍢)入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范(🏠)围(🤫)的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超(😲)出基本医保承受力的高价值(📿)创新药(🍣)提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保(🛤)创(✊)新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同(🔹)时(🔔)申报两者。” 中新(🚨)健康记(🍨)者还在发布会(⚫)现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并(🔶)不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一(🔟)样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而(⚽)且价格应该也是协商价。”
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