《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健(⤴)康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称(🌉)《若干措施》)对外发布。中新(🕹)健康注意到，对(🤠)于业界关心的创新药企发展困境——“研(🚫)发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条(📡)便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析(🤨)，开发适配(🔏)创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　(👩)在资金方面，文(💂)件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业(👊)健康(🎥)保险公司通过创新药投(🎅)资基金等多种方式，为创新药研发提(🕙)供稳定的长期投(🔍)资，培育支持创新药的耐心资本。 　(🏤)　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请(🐧)医保部门给予(🔨)点对点(😇)政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　(🗝)　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重(😏)大慢性(🔃)病、(🦑)儿(👚)童用药、罕见病等重点(⛹)领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机(🌍)制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院(🌀)“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药(🌧)积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月(🥞)内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时(📟)采购绿(🦉)色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量(👈)、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可(🛃)不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保(👻)药品目录(🖼)。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录(🎇)。应对重大公共卫生事(🌍)件等特殊情况必(♟)需的创新药，可商有关(🔮)部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创(🌦)新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范(👣)围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管(🍰)理司司长黄心宇表示，“商保(🥚)创新药目(😄)录是健全多层次用(🍃)药保障体系的(🌸)第一步(👶)。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支(🐥)付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医(👭)保(🔟)局计划实现商保创(🍊)新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创(👏)新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记(👌)者还在发布(🛡)会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国(🐗)家医保局相关负责人(⏰)表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为(🏁)，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商(🤷)价。”

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