《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国(🧘)家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高(📄)质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难(⛺)”“进院难”“支付难”，文(🏝)件都一(😯)一(🛌)给出解决措施。 　　《若(🤫)干措施》首条便提出(😕)“支持医保(🧚)数(😬)据用于创新药研发”。具体来(🌚)看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾(🐆)病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配(⛎)创新药(🌱)研发需(😑)求的数据产品(✉)，支持医药企业、科研院所、医疗机构等(🥎)合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面(🚚)，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药(🏦)投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创(🐟)新药研发提供稳定的长期投资，培育(♐)支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新(🎏)药，企业可同(🌉)步申请医保部门给予点对点政策指导(📃)。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支(🗒)付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到(🐙)组织实施(🍤)创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高(🥜)发重大慢性病、儿童用药、罕见病等(🕔)重点领域，推动药物研发相(🎇)关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　(🗜)　此前，即使进了医(🔳)保目录，创新药也常卡在医院“进门(🔜)”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗(🕚)需求和患(🛑)者合理用药权益。 　　此外，不(🥚)得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用(📬)。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内(🏰)药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药(🌷)品只能有两个规格的限制(🤹))。 　(🦆)　《若干措施》提出，定期调整优化基本(🚀)医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大(🕷)公共卫生事件等特殊情况必(💠)需的创新(🛩)药，可商有关部门(🏈)研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新(👄)药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高(💲)、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　(🕵)　在发布会现场，国家医保(💒)局医药服务管理司司长黄心宇表示(🐺)，“商保创新药目录是健全多层次用(🌵)药保障体系的第一步。该目录将明确(👽)基本医保保障边界，为超出(🏕)基本医保承(🧠)受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家(🤬)医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同(🦄)步调整，程序基本一致，企业(🥪)可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价(🤕)。”

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