7月(👱)1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下(🏖)简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界(🀄)关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给(🐇)出解决(🕉)措施。 (🎠)《若干(🏚)措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药(🏊)研发”。具体来看,文(🔬)件提到(🦂)要依托全国统一的医保(🌷)信息平台,做好疾病谱、临床用药(😜)需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据(👺)产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商(🛩)业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资(🏑)本。 另(🙄)外,文件提出,上市申请获(✍)得国家药品监管部门受理(👶)的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参(🌛)照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重(🥑)大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见(🐦)病等重点领域,推动药(💥)物研发相关任(🎸)务落地实施并完善多部门(🐭)联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是(📳)推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措(🚍)施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调(🥚)整药品(🍿)配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此(🦔)外,不(🉐)得以医疗(🎂)机构用药目录数量(💑)、药占比等为由影响创(👋)新药配(🖕)备使用。医保目录内谈判药(🕉)品和商保创新药目录内药品可不受“一品两(🎉)规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 (🚖) 《若干措施》提(👡)出,定期(🎹)调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基(💽)础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的(🚐)创新药,可商有关部门研究临(🍸)时纳入医保支付范(🙈)围的可(🤵)行路径。 另外,此次文件中(📉)的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新(🏈)药品目录(🚈)”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场(⚪),国家(🦒)医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是(🦔)健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表(👕)示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药(🖤)目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关(🤾)负责人表示,“因为不(🙈)同的产品设计(🏖)的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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