《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质(🛌)量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关(🐰)心的创新药企发展困境——“研发难(🕓)”“进院难”“支付难”，文(🤭)件都一一(🛒)给出解决措施。 　　《若(👱)干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息(🎸)平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医(🏍)疗机构等合理确定研发方向(🚝)、布(😣)局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业(🦂)健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保(🙈)险公司通过创新药投资基金等多种方(🐯)式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与(🐩)企(📟)业可围绕药品目录准入涉(🔭)及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在(🍴)统筹推动创新药研发方面，文(🤲)件专门提到组织实施(😩)创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重(🥑)大传染病、(🛩)高发重大慢性病、儿童用药(🎎)、罕见病等重点领域，推动(🗺)药物研(😡)发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机(⛪)制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常(🌹)卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调(💰)，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施(🥦)》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召(📴)开药事会(⛔)，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊(🤤)疗(🐡)需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由(🔻)影响创新(👼)药配备(⤵)使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两(⛪)个规格的限制)。 　　(🥄)《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药(🦗)品目录。在坚持“保基本”的基础上，按(📪)程序将符合条件的创新药纳入(👱)医保目录。应对重大(🎵)公(📓)共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究(🎑)临(🙎)时纳(🔲)入医保支付范围的可行路径。 　　另外(💦)，此次文件(🔤)中的一大亮点(🔢)是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药(💈)目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国(💀)家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创(🤼)新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力(😴)的高(🙂)价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保(🖐)，并不是“强制”。国家医(🗨)保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不(⛷)一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应(🤜)该也是协商价。”

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