7月1日(🌮),国家医保局、国(🥀)家卫生健(🎶)康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以(🕹)下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于(🌜)业界关心的创新药企(🐘)发展困境——“研(🚙)发难”“进院难(🔶)”“支付难”,文件都一(🛶)一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医(🍼)保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到(💽)要依托全国统一的医保信息平台,做(✍)好疾(⬇)病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新(🌐)药研发需求的数据产品,支持医(🛺)药企业、(🍹)科研院所、医疗机(☔)构等(🥕)合理确定研发方向、布局研(🌙)发管线,提升(🕺)创新效率。 在资金(🍊)方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新(💆)药投资基金等多种方式,为创新(⌚)药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 (💸)另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录(🤝)准(🏅)入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢(😆)性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动(🌝)的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环(🚓)节(🐿)。国家医保局医保中心副主任王国栋1日(🔦)在政策解(😠)读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓(🅾)励医保定点医疗(😂)机构于药(♍)品目录更(🔴)新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或(📞)设立临时采购绿色通道,保障临床诊(🤰)疗需求和患者合(⛪)理用(🐲)药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录(🏨)内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出(😶),定期调(🕌)整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支(🐯)付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新(❌)程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是(🥀)健全多层次用药保障体系的第一步。该目(☔)录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠(🍰)道。” 黄心宇(✔)进一步表示,“国家医(🥀)保局计划实现商保创新药目录与医保目录同(🔮)时申报、同步调整,程序基本一致(🥌),企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报(🧟)两者。” 中新健康(🍷)记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的(🚨)产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边(🗳)界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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