《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保(🍨)局、国家卫生健康委印发的《支持创新药(🔐)高(🐇)质量发展的若(🏿)干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健(🛶)康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文(🧤)件都一一给出(🗾)解决措施。 　(💊)　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件(🏥)提到要依(🐄)托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构(🌐)等合理确定研发方向、布局研发管线(✅)，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保(🎤)险扩大创新药(🌬)投(🕖)资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新(🈵)药投资基金等(🛠)多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐(🖇)心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导(🚘)。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支(🍱)付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重(🤽)大专项，聚焦重大(🌎)传染病、高发重大慢性病、儿童用药(🆒)、(🕷)罕见(❤)病等重点领域，推动药物研(🌼)发相关任务落地实施并完善多部(🚱)门联动的支持机制。 　　此前(🆔)，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日(🚰)在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个(🤮)月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响(💘)创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(🎨)(即同一(📔)通用名药品只能有两个规格(🚬)的限制)。 　　《若干措施》提出，定(📌)期调整优化(🐑)基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳(😵)入医保目录(😦)。应对重(🚫)大公(🐍)共卫生事件等特殊情况必需(⛰)的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　(🤣)　另外，此次(🈳)文件中的一大亮点(🔮)是提出设立“商业(🐦)健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著(🤣)且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录(🔫)将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提(🚲)供新支付渠道(🌙)。” 　　黄心宇进一步表(🐗)示，“国家医保局计(🥅)划实现商保创新药目录与医保目(🚭)录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以(🍻)自主申报纳入医保药品(🐁)目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐(🌁)进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负(😀)责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不(🎢)一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所(🚕)以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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