(❎) 7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措(👢)施》(以下简称《若干(🔤)措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关(⏱)心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决(🔻)措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数(🏾)据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国(🧑)统(🌊)一的医保信(❎)息平台,做好疾(🥒)病谱、(🗳)临床用(🍂)药需求等数据归(🔇)集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支(🍁)持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商(㊗)业健(🗒)康保险扩大创新药投资规模。鼓(🍟)励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发(👺)提供稳定的长期投资,培育(⛩)支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理(🤓)的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策(😀)指导。医保部门与企业可围绕药(🏞)品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面(🗒),文(💗)件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项(🍱),聚焦重大传染病、高发重(🎇)大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多(💈)部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医(📱)院“进门”环节。国家医(💯)保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首(🏥)要(😜)任务是推动创新药积极进入医疗机构。 (👶) 《若干措施》提出,鼓励医保定点(🎚)医疗机构于药品目(🗂)录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药(🌐)品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数(🕗)量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内(🚙)谈判(🤡)药品和商保创新(🏀)药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提(🚡)出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门(🔖)研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出(👉)设立“商业(🤫)健康保险创新药品(🗼)目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程(⏩)度高、临床价值大、患者获(♍)益(🧓)显著且超出基本医保保障范围的创新药。 (🍢)在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体(🔟)系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医(🚬)保承受力的高价值(💡)创新药提供新支付渠道。” 黄心宇(🤖)进一步表示,“国家医保局计划实现商保创(🤳)新药目录与医保目录同(🦅)时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” (🍻) 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录(🔲)中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的(😚)时候定位可能不一样,这(🖕)是(🧗)市场行为,市(🐾)场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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