《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药(🍝)高质量发展的若干措施》(以下简(💗)称《若干措施(🐝)》)对外(🕝)发布。中新健康注意到(🙎)，对于(💈)业界关心(😂)的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用(📋)于创新药(🏑)研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析(🔋)，开发适配创新药研(🉐)发需求的数(🍊)据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件(😦)提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资(🖐)规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药(♒)研发提供稳定(🚧)的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上(🎀)市申请获得国家药品(📰)监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参(🧡)照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发(🐡)方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病(🈯)、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在(⏹)医院“进门”环节。国家医保局医(🧘)保中心副主任(🔫)王国栋1日在政策解读(🥓)发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目(🥡)录更新公布后3个月内召开药事会，根据需(🍬)要及时(👓)调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床(🐽)诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量(🏐)、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可(🕝)不受“一品两规”限制(即同一通用名药品(✳)只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化(🏉)基本医保药品目(🏞)录。在坚持“保基本”的基础上，按(🛀)程序将符合条件的创新药纳(👾)入(📅)医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大(👜)亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商(🛏)保创新药目录)。重点纳入创新(😆)程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范(🐜)围的创新药。 　　在(🍸)发布会现场，国家(♋)医保(📵)局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保(😳)障体系的第一步。该目录将(💨)明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高(🥢)价值创新药提供新支付渠道。” 　(📖)　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保(🦁)创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程(🥟)序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品(🈶)目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健(⚪)康记者(♈)还在发布会(🕘)现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进(🕝)入商保(🖖)，并不是“强(👪)制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该(🥁)也是协商价。”

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