《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　(⛸)　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量(⬆)发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业(🔱)界关心的创新药企发展困境(🏩)—(🌫)—“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条(🎵)便提出“支持(🧐)医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等(🚗)数据归(🛠)集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构(🎍)等合理确定研发方(🌯)向、(😒)布局(📓)研发管线，提升创新效(🐚)率。 　　在资金(👼)方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模(🥥)。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的(🧓)长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得(🔵)国家(🐋)药品监管部门受理的创新药(♌)，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照(🧥)药、支(🎳)付范围等开展交流。 　　在(🗣)统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病(🛀)等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此(🗼)前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国(🛐)家医保局医(📷)保中心副(🎮)主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要(🙏)任务是推动创新药(☔)积极进入医疗(📷)机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品(👿)配备或设立临时采购绿(👔)色通道，保障(🎢)临床(🎨)诊疗需求和患者(😔)合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数(🙀)量、药(🕛)占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药(🙋)品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期(📚)调(🙆)整优化(🐇)基本医保(👹)药品目录。在坚持(🗂)“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径(🌫)。 　　(🧟)另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康(🏹)保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度(👶)高、临床价值大、患者获(🔳)益显著且超出基本医保(➿)保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药(😣)提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录(🏤)同时申报、同步调整，程序(👼)基本一致，企业可以自主申报纳(🔲)入(🤛)医保药品目录、商保创新药目录或同时申报(👼)两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获(😥)悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不(🍰)是(🚸)“强制”。国家医保局相关负责人表(🛎)示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是(🉐)市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商(🌭)价。”

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