7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以(🌳)下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注(♋)意到(🔟),对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都(🍪)一一给出解决措(❎)施。 《若干措施》首条便(⏩)提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依(🐄)托全国统一的医保信息平(😾)台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构(⛹)等合理确定研发(🍠)方向、布局研发管线,提升创(♌)新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康(🏷)保险扩大创新药投资规(🏰)模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管(🔂)部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对(⛪)点政策指导(🍗)。医保部门与企业可围(🏄)绕药品目录准入涉(🥕)及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提(🌺)到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等(🎟)重点领域,推动药(😿)物研发相关任(🎐)务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保(💌)目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极(✔)进入医疗机构。 《若干措施》提(🚢)出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内(⚪)召开药事会,根据(🏽)需要及时调整(📀)药品配备或设立临时(💗)采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益(🏸)。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不(💩)受“一品两规”限制(即同一通用(👀)名药品只能有两个规格的限(🗂)制)。 《若(🔭)干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基(🤵)本”的基础上,按程序将符(😝)合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部(🦒)门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外(🎨),此次文件中(📐)的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药(👠)目录)。重点纳入创(🕺)新程度(💖)高、临床价值大、患(🌅)者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长(💤)黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障(🥅)边界,为超出基本医保(📂)承受力的高价值创新药提供新(📪)支付渠道。” 黄心宇进一步表(🍃)示,“国家医保(👡)局计划实现(🐳)商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基(🗞)本一致,企业可以自主申报纳入医保药品(🤡)目(🎊)录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药(🐓)品是推荐进入商保,并不是“强制”。国(🐇)家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的(🏛)时候定(🎣)位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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