7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的(🌖)《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称(🎟)《若干措施》)对外发布。中新健康(🗺)注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解(🙀)决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于(🔈)创新药研发”。具体(🎽)来看,文件提到要依托全国统一的医保(🥗)信息平台,做好疾(🤒)病谱、临床(🎿)用(🌐)药需求等数据归(😌)集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方(🔵)向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方(👭)面,文件提出,鼓励商(⭐)业健康保险扩大创新(👊)药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过(💹)创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投(🍼)资,培育支持创新药的耐(🖨)心(🚵)资本。 另外,文件提出,上市申请获得国(🥐)家药品监(📤)管部门受理(🐱)的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药(👋)品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推(📅)动(🐄)创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实(🌖)施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也(🐲)常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强(🍒)调,首要任务是推动创新(👛)药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更(😝)新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药(✂)品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录(🛴)数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医(🐘)保目录(🗾)内谈判药品和(👠)商保创新药(🔆)目录内药品可不受“一品两规”限制(即同(🐉)一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录(🕊)。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况(🐤)必(💎)需的创新药,可商有关部门(🎐)研究(🐐)临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险(😇)创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入(👨)创新程度高、(🍒)临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布(💁)会现场,国家医保局医药服务管理(🐏)司(🌓)司长黄心宇表示,“商(🦒)保创新药目录是健全多(😺)层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实(💳)现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业(🐄)可以自主申报纳入(🍦)医保药品目录、商保创新药目录或同时申报(🔶)两者。” 中新健(🔡)康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药(👙)品是推荐进入商保,并不是“强制”。国(🔮)家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可(🥕)能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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