《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药(💛)高质量发展的若干措施》(以(⬆)下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发(💻)展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一(👶)给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数(☕)据用于创新药研发”。具体来看，文件提到(⛴)要依托全(📙)国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据(🚍)产品，支持医药企业、(👁)科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布(💚)局研发管线(🉐)，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创(🙊)新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培(🧙)育支持创新药的耐心资本。 　　另外(👥)，文件提出，上市申请获得国家药品监管(🌬)部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政(🧔)策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入(👙)涉及的主规格、(🔧)参照药、支付范围(🦋)等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门(🚯)提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童(😵)用药、罕见病(🌐)等重点(🔌)领域，推动药(🤵)物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制(💂)。 　　此前，即使进了医保目录(🚤)，创新药也常卡在医(🐑)院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上(🛤)强调(🥋)，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更(🎂)新公布(🎣)后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此(🤙)外，不得以(🔧)医疗(📝)机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使(🔃)用。医(✈)保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同(♊)一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按(🥉)程序将符合条(🐑)件的创新药纳入医(🌄)保目录。应对重大(🎯)公(🔕)共卫生事件等特(🦐)殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入(🏢)医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新(📴)程度高、临床价值大、患者(🥒)获(🤚)益显著且超出基本医保保障(🏊)范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系(🥒)的第一步。该目录将(🖌)明确基本医保保(🐻)障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医(🐣)保局计划(🔭)实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整(🌟)，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创(🤟)新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入(🐶)商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表(🍓)示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格(🔝)应该也是协商价。”

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