《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的(🤠)《支持创新药高质量发展的若干措施(🔹)》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注(🗨)意到，对于业界关心的创新药企发展困境—(😌)—“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新(🔻)药研发”。具体(🔀)来看，文件提到要依托全国(🍡)统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床(🧝)用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求(🌍)的(✔)数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通(💽)过创新药投资(😣)基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品(✡)监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给(😲)予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉(🥌)及的主规格(🎼)、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文(🏏)件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点(🚔)领域，推动药物研发相关任务落地实施并完(💡)善多部门联动的(👼)支持(🛸)机制。 　　此前，即使进了医保目录，创(🥦)新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会(🤯)，根据需要及时调整(🌹)药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　(🥦)此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和(🥘)商保创新药目录内药品可不受“一品两规(🚰)”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措(🖌)施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将(😸)符合条(🤺)件的创新(🚧)药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研(🔉)究临时纳入医保支付范围(🙁)的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出(🌁)设立“商业健康保险创新药品目录”(以下(🍝)称商保创新药目录)。重点纳(㊙)入创新程度高、临床价值大、患者获(👗)益显著且超出基(🕟)本(🧤)医保(🚼)保障范围的(🅰)创新(🔟)药。 　　在发布会现场，国家医(🥀)保局医药服务管理司司(👘)长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界(🚬)，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支(🐟)付渠道(⏹)。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保(🧗)局计划实现商保创新药目录与医保(🌎)目录同时申报、同步调(🤣)整，程序基(🤾)本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场(♍)获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制(😥)”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位(🔵)可能不一样，这是市场行为，市场的边(🚪)界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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