《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注(🗿)意到，对于业界关心的创新(📔)药企发展困境——“研发难”“进院难(🛏)”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国(❕)统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等(😞)数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产(🕹)品，支持医药企(🔎)业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　(🏜)　在资(⛪)金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过(🔅)创新药投资基金等多种方式，为(👩)创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照(🥒)药、支付范围等开展交流(😕)。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传(📟)染病、高发重大慢性病、儿童用药、(🐴)罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持(🍉)机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副(🛌)主任王国栋1日在政策解读发布会(🈚)上强(💛)调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构(😮)。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需(🍓)要(💕)及时调整药品配备或设立临时采购绿(❓)色(🏷)通道，保障临(🔀)床诊疗需求和患者合理用药(🎧)权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商(🔕)保创新(🈚)药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制(😍))。 　(🛡)　(⏪)《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目(🚞)录。在坚持(🎱)“保基(🖱)本”的基础上，按程序将符合条件(🔲)的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫(🐰)生事件等特殊情况必需的(🚼)创新药，可(⏳)商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录(🚎)”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保(🕗)创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障(🎑)边界，为超出基本医保承受力的(🌀)高(📣)价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步(💖)表示，“国家医保局计划实(👭)现(🏴)商保创新药目录与医保目录同时申报、(⏳)同步调整，程序基本一致(🔓)，企业可以自主申报纳入医保药品目录(✉)、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康(🥫)记者还在发布会现场(🕙)获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是(🐷)协商价。”

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