《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、(🚏)国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的(🚻)若干措施》(以下简(🍒)称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业(🍓)界关心的创新药企发展困境——“研发难(💤)”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干(🙏)措施》首条便提出“支持医保数(💬)据用于创新药研(🕋)发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床(⚽)用药需求(🦎)等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确(✴)定研发(🌤)方向、布局研发管线，提升创新效(🙆)率。 　　在资金方面，文件提(🆒)出，鼓励商业健康保险扩大创新(📲)药投资规模(👩)。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供(🔖)稳定的长期投资，培育(😦)支持创新药的耐心资(📍)本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围(🦗)等开展交流。 　(🛑)　(🍋)在统筹推动创(🏼)新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药(🎽)物研发国家科技重大专项，聚焦(👫)重大传染病、高(🛡)发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务(🤰)落地(🈶)实施(🐉)并(🌃)完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进(🎂)入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点(✂)医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调(👪)整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临(👩)床(♒)诊疗需求和患者合(🌶)理用药权益。 　　此外，不得以医(🎖)疗机构用药(😕)目(🌰)录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录(🏋)内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调(🙎)整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮(🀄)点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大(😅)、患者获益显著且超出(📃)基本医保保(🔦)障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药(😲)保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医(😻)保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致(🛠)，企业可以自主(🎼)申报纳入医保药品目录、商保创新(🚿)药目录或同时申报两者。” 　　中新健(🎛)康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中(🍎)的药品(❌)是推荐进入(🧠)商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因(🔻)为不同的产品设计的时候定位可能不(🎂)一(❕)样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是(🐌)协商(🧛)价。”

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