《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国(🎚)家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的(⬛)若干(🤼)措施》(以下简称《若干措(👿)施》)对外发布。中(🏑)新健康注意到，对于业界关心的(🧥)创新(🥒)药企发展困境——“研(🐂)发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看(🚦)，文件提到要依托全(🧟)国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持(🚯)医(🦎)药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新(🕗)效率。 　　在资金方(⛱)面，文件提出，鼓励商业健(🚐)康保险扩大(📇)创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药(🕵)研发提供稳定的长期投资，培(👌)育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件(🍥)提出，上(🥁)市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范(🦆)围等开展交流。 　(🍿)　在统筹推动创新药研发方面，文件(♊)专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传(💬)染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进(👝)了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国(🌟)栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内(🍅)召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道(🛴)，保障临床诊疗需求和患者合理(🧡)用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医(🎞)保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两(🤕)规”限制(即同(🚛)一通用名(🥓)药品只(🎰)能有两个规格的限制)。 　　(🔦)《若干措施》提出，定期调整优(♐)化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的(💖)基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等(🔤)特殊情况必需的创新药，可商有关部门(😾)研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重(🤶)点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出(💐)基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会(🎌)现场，国家医保(🦂)局医药服务管理司司长黄(🔶)心宇表示，“商保创新药(🐽)目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界(🕰)，为(🎓)超出基本医保承受力的高价(💙)值创新药提供新支付渠道。” 　(☔)　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创(📗)新药目录与医(🗻)保目录同(🚌)时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳(👺)入医保药品目(🌞)录、商保创新药目录或同时(🌩)申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉(🔶)，商保创新药目录中的药品是推荐进(🐷)入商保，并不是“强制”。国家医保局相(😅)关负责人表示，“因为(👁)不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而(🦎)且价格应该也是协商价。”

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